Получение писем-разъяснений об отсутствии регистрации продукции в реестре товаров медицинского назначения
Для получения такого письма товары, которые предположительно могут быть медицинского назначения, проходят экспертизу в центре сертификации товаров медицинского назначения. После ее проведения экспертами делается заключение относительно принадлежности к вышеуказанным товарам. Оно направляется в Министерство Охраны Здоровья и на его основании (если товар не медицинского назначения) выдается соответствующее письмо-разъяснение.
Регистрация (перерегистрация) товаров медицинского назначения
Процедура регистрации (перерегистрации) товаров медицинского назначения — это проведение ряда экспертиз для оценки качества, эффективности и безопасности такой техники и изделий. После проведения этих экспертиз на имя заявителя выдается Свидетельство о государственной регистрации сроком действия до пяти лет. Основной нормативный документ, регламентирующий эту процедуру — Постановление Кабинета Министров Украины № 1497 от 09.11.2004г.
